趙建
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- 編碼:
- 163851157654667006
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- 資源分類:
- 專家能力/資源
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- 專家類型:
- 技術
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- 目前所在地:
- 重慶,重慶市,北碚區
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- 工作單位:
- 博騰股份
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- 所在部門:
- 小分子事業部制劑研發部
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- 職位/職務:
- 負責人
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- 關鍵詞:
- 創新藥,仿制藥
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- 履歷背景:
- 博騰股份小分子事業部制劑研發部負責人。
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- 主要成就:
- 在過去近18年的職業生涯,成功交付了20多個創新藥早期研發/臨床樣品生產項目,10多個枸杞項目(臨床三期制劑開發,TT,NDA,PPQ)、10多個生命周期管理項目,以及20多個仿制藥項目。將質量源于設計的理念(QbD)、工具和方法充分應用于制劑研發和生產過程中,積累了超過30個的QbD成功案例。
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- 項目案例:
- 先后就職于中美史克、強生OTC研發中心和GSK中國研發中心,歷任首席廚房研究院和高級技術經理。2016年加入上海藥明康德,擔任制劑部高級總監,負責創新藥和仿制藥項目的制劑研發、工藝放大、技術移交、注冊批次的生產、工藝驗證和生命周期管理工作。目前就職于博騰股份小分子事業部,擔任制劑研發負責人,總體負責制劑研發工作。